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              使用生物化學測定試劑盒做檢驗的優勢有哪些?

              發布時間: 2022-06-06  點擊次數: 153次
                生物化學測定試劑盒是用于完成一個特定體外診斷檢驗,而包裝在一起的一組組分。試劑盒組分包括抗體、酶、緩沖液、稀釋液、校準物、控制物或其它物品和材料。隨著新技術、新項目的快速發展,與之相匹配的生化試劑盒也進入臨床實驗室。
               
                對新的生物化學測定試劑盒,我們首先要查看其資質是否齊全,是否具有國家食品藥品監督管理總局的相關批號,是否為合法有效試劑,是否有相關的臨床試驗驗證等。其次,在本實驗室,可做以下工作來進行驗證是否適合使用。
               
                對于速率法試劑盒,用空白液加入試劑作為樣品測試時,在測試主波長下,記錄測試啟動時的吸光度(A1)和約5分鐘(T)后的吸光度(A2),計算試劑空白吸光度變化率(DA/min),應不超過生產企業給定值。測定試劑空白吸光度變化(ΔA/min),用來檢查試劑在工作狀態下的穩定性。但事實上,試劑空白吸光度變化速率無法反映試劑盒的穩定性,試劑空白吸光度變化速率主要反映干擾程度和儀器的穩定性。
               
                一般情況下,臨床實驗室需要對有證試劑盒的正確度、精細度、線性范圍三項指標進行性能驗證。但是個人認為在剛開始使用某款試劑盒時應進行驗證。
               
                試劑盒優勢:
               
                1、附帶醫療器械證,質量相對安全可靠;
               
                2、大部分穩定的混合試劑都已配制好,或只需做些簡單的稀釋就可使用。這就很大程度上提高了實驗室的效率;
               
                3、有標準化的操作流程和保存方法;
               
                4、不用大量的自配試劑,有效的減少了人為操作帶來的誤差。
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